藥品級魚油有無副作用？最新研究告訴您！
Safety and tolerability of prescription omega-3 fatty acids: a systematic review and meta-analysis

撰稿者：張正和（高雄榮總精神部心身醫學科/國立屏東科技大學食品科學系）

驗證方法

採用系統性回顧（Systematic review）及統合分析（Meta-analysis）統合及計算現有隨機對照臨床試驗（randomized controlled trials）中的副作用數據（包括adverse events & laboratory effects）與對照組相比有無差異，來驗證「藥品級魚油」的安全性與耐受性(safety & tolerability)。

研究步驟

研究團隊搜尋六大醫學電子資料庫，找出所有採用RxOM3FAs的隨機對照臨床試驗（randomized controlled trials, RCTs）；篩選合適文獻，並做文獻品質評讀；抽取文獻中的副作用相關數據（資料不足者須與文獻的原作者聯繫）；執行統合分析、次群組分析（subgroup analysis）、統合回歸分析（meta-regression）。

研究結果

總共有21篇RCTs被納入分析（共包括 24,460 位受試者），其中並沒有與RxOM3FAs直接相關的「嚴重副作用」報告。在「非嚴重副作用」方面，統合分析顯示RxOME3FAs治療組與對照組相比，在以下副作用項目，有達到統計顯著性差異：味覺改變（dysgeusia）、皮膚症狀（eruption, itching, exanthema, or eczema）、某些抽血檢驗值微幅惡化(difference in means: AC sugar = 3.750; ALT = 1.856; BUN = 0.595; Hb= -0.280; Hct= -0.639)。次群組分析顯示「EPA/DHA複方」產品會引起較多腸胃道副作用，以及低密度脂蛋白膽固醇升高(LDL-C elevation, difference in means = 4.106, 95% CIs = 1.349 to 6.863)。

研究結論

1.「藥品級魚油」十分安全，耐受性甚佳，但是仍可能有副作用，例如腸胃道、皮膚、輕微抽血異常等。

2. (EPA/DHA複方)及 (EPA單方)兩類產品，可能存在副作用差異。

其他長期或是可能罕見副作用，仍需參考上市後監測調查(Post-Marketing Surveillance, PMS study)及更多觀察性研究來確認。

原文出處

Posted on 2018-07-19Share this：